Nintedanib

Informazioni essenziali

• Il nintedanib (commercializzato come Ofev) è un inibitore della tirosin-chinasi che rallenta gli enzimi responsabili della cicatrizzazione polmonare. Si assume in capsule due volte al giorno, con il cibo, a circa 12 ore di distanza l’una dall’altra.
• Può causare difetti congeniti. Chiunque possa iniziare una gravidanza deve utilizzare una contraccezione efficace durante il trattamento e per almeno 3 mesi dopo l’ultima dose, e non deve assumerlo in gravidanza o durante l’allattamento.
• Il nintedanib aumenta il rischio di sanguinamento e può danneggiare fegato e intestino. Sono necessari esami del sangue per la funzionalità epatica prima di iniziare il trattamento e a intervalli regolari durante la terapia.
• Richiedere assistenza medica urgente in caso di dolore addominale grave, feci nere o con sangue, ecchimosi inusuali o ingiallimento della pelle o degli occhi.

Cosa cura il nintedanib

Il nintedanib è indicato per la fibrosi polmonare idiopatica, una cicatrizzazione progressiva dei polmoni, e per altre malattie polmonari interstiziali fibrosanti croniche in cui la cicatrizzazione continua a peggiorare nonostante la terapia standard. Cura inoltre la cicatrizzazione polmonare causata dalla sclerosi sistemica. In associazione con il chemioterapico docetaxel, è utilizzato per alcune forme di carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio avanzato. Non fa regredire il tessuto cicatriziale già presente; rallenta l’ulteriore perdita di funzionalità polmonare.

Come agisce il nintedanib

Il nintedanib blocca diversi enzimi, tra cui i recettori VEGFR, FGFR e PDGFR, che segnalano alle cellule di formare nuovi vasi sanguigni e tessuto cicatriziale. Interrompendo questi segnali, rallenta la velocità con cui la fibrosi si diffonde nei polmoni e, in oncologia, limita l’apporto di sangue di cui i tumori hanno bisogno per crescere.

Prima di assumerlo

• Non assuma nintedanib se è in gravidanza. Informi il medico di qualsiasi malattia epatica, intervento chirurgico recente, disturbo della coagulazione o uso di anticoagulanti come il warfarin, poiché questi fattori aumentano il rischio di complicanze.
• Un intervento chirurgico addominale recente rappresenta una particolare cautela: il nintedanib può aumentare il rischio di perforazione della parete intestinale.
• Il fumo riduce i livelli ematici di nintedanib e può renderlo meno efficace; informi il medico curante se fuma.
• Eviti forti inibitori o induttori della glicoproteina P e del CYP3A4, come ketoconazolo, eritromicina e rifampicina, che alterano la quantità di nintedanib che raggiunge il circolo sanguigno.

Effetti collaterali

Gli effetti comuni includono diarrea, nausea, vomito, riduzione dell’appetito e dolore addominale. La diarrea è abbastanza frequente da richiedere spesso un trattamento con loperamide o una riduzione temporanea della dose.

Interrompa il trattamento e richieda assistenza medica urgente in presenza di uno dei seguenti segnali:

• Diarrea grave o persistente con segni di disidratazione.
• Ingiallimento della pelle o degli occhi, urine scure o affaticamento grave (possibile danno epatico).
• Ecchimosi o sanguinamenti inspiegabili, o feci nere e catramose.
• Dolore addominale improvviso e grave.

Punti fondamentali per la sicurezza

• Il nintedanib è teratogeno. Lo stato di gravidanza va escluso prima di iniziare il trattamento, è richiesta una contraccezione efficace per tutta la durata della terapia e per 3 mesi dopo la sospensione, e il farmaco va interrotto immediatamente in caso di gravidanza.
• I test di funzionalità epatica vengono controllati prima dell’inizio del trattamento e a intervalli regolari successivi; le dosi vengono ridotte o sospese se gli enzimi si innalzano eccessivamente.
• A causa dei rischi di sanguinamento e perforazione gastrointestinale, informi ogni medico e dentista che consulta del fatto che assume nintedanib, in particolare prima di qualsiasi intervento chirurgico.

Questa pagina ha finalità educativa e non sostituisce il parere di un medico o di un farmacista a conoscenza della sua storia clinica.

Fonti

• Nintedanib, Riassunto delle caratteristiche del prodotto (OFEV 100 MG CAPSULE MOLLI) (Mediately (fonte: AIFA))
• Diagnosi di fibrosi polmonare idiopatica (Associazione Italiana Pneumologi Ospedalieri (AIPO))